行業(yè)動(dòng)態(tài)
食品安全成為頂層設(shè)計(jì) 列入健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要
2016-10-26
近日,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,要求各地區(qū)各部門(mén)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)?!丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》共二十九章內(nèi)容,其中不僅有專(zhuān)章對(duì)食品藥品產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管進(jìn)行規(guī)定,規(guī)劃綱要而且還在“加強(qiáng)食品安全監(jiān)管”一節(jié)中專(zhuān)門(mén)提到了“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管體制”。食品藥品安全監(jiān)管體制的進(jìn)一步完善,已經(jīng)上升到了中央層面,中國(guó)的食品藥品安全環(huán)境必將得到更好的改善。
規(guī)劃綱要中的部分章節(jié)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理作出以下的內(nèi)容表述。 第十二章 完善藥品供應(yīng)保障體系 第一節(jié) 深化藥品、醫(yī)療器械流通體制改革 推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開(kāi)展服務(wù),形成現(xiàn)代流通新體系。規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù),豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購(gòu)主體地位,鼓勵(lì)聯(lián)合采購(gòu)。完善國(guó)家藥品價(jià)格談判機(jī)制。建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警,完善藥品儲(chǔ)備制度和應(yīng)急供應(yīng)機(jī)制。建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。 第二節(jié) 完善國(guó)家藥物政策 鞏固完善國(guó)家基本藥物制度,推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。完善現(xiàn)有免費(fèi)治療藥品政策,增加艾滋病防治等特殊藥物免費(fèi)供給。保障兒童用藥。完善罕見(jiàn)病用藥保障政策。建立以基本藥物為重點(diǎn)的臨床綜合評(píng)價(jià)體系。按照政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購(gòu)等政策的銜接,堅(jiān)持分類(lèi)管理,加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管,建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息公開(kāi)制度,制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。 第十五章 保障食品藥品安全 第一節(jié) 加強(qiáng)食品安全監(jiān)管 完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基本接軌。加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估,到2030年,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與食源性疾病報(bào)告網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。全面推行標(biāo)準(zhǔn)化、清潔化農(nóng)業(yè)生產(chǎn),深入開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,推進(jìn)農(nóng)獸藥殘留、重金屬污染綜合治理,實(shí)施獸藥抗菌藥治理行動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)食品原產(chǎn)地指導(dǎo)監(jiān)管,完善農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。建立食用農(nóng)產(chǎn)品全程追溯協(xié)作機(jī)制,完善統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管體制,建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,擴(kuò)大產(chǎn)品抽檢覆蓋面。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)治理。加強(qiáng)進(jìn)口食品準(zhǔn)入管理,加大對(duì)境外源頭食品安全體系檢查力度,有序開(kāi)展進(jìn)口食品指定口岸建設(shè)。推動(dòng)地方政府建設(shè)出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)。推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè),完善食品安全信息公開(kāi)制度。健全從源頭到消費(fèi)全過(guò)程的監(jiān)管格局,嚴(yán)守從農(nóng)田到餐桌的每一道防線,讓人民群眾吃得安全、吃得放心。 第二節(jié) 強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管 深化藥品(醫(yī)療器械)審評(píng)審批制度改革,研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度,提高藥品(醫(yī)療器械)審批標(biāo)準(zhǔn)。加快創(chuàng)新藥(醫(yī)療器械)和臨床急需新藥(醫(yī)療器械)的審評(píng)審批,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,積極推進(jìn)中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化進(jìn)程。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管,形成全品種、全過(guò)程的監(jiān)管鏈條。加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管。 第二十章 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 第一節(jié) 加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新 完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。加強(qiáng)專(zhuān)利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),推動(dòng)治療重大疾病的專(zhuān)利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備,推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提升質(zhì)量控制技術(shù),實(shí)施綠色和智能改造升級(jí),到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。 第二節(jié) 提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平 發(fā)展專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥園區(qū),支持組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體,構(gòu)建創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、綠色低碳、智能高效的先進(jìn)制造體系,提高產(chǎn)業(yè)集中度,增強(qiáng)中高端產(chǎn)品供給能力。大力發(fā)展醫(yī)療健康服務(wù)貿(mào)易,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)走出去和國(guó)際產(chǎn)業(yè)合作,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。到2030年,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥和診療裝備國(guó)際市場(chǎng)份額大幅提高,高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率大幅提高,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),跨入世界制藥強(qiáng)國(guó)行列。推進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),減少流通環(huán)節(jié),提高流通市場(chǎng)集中度,形成一批跨國(guó)大型藥品流通企業(yè)。 第二十五章 加強(qiáng)健康法治建設(shè) 推動(dòng)頒布并實(shí)施基本醫(yī)療衛(wèi)生法、中醫(yī)藥法,修訂實(shí)施藥品管理法,加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域法律法規(guī)的立法和修訂工作,完善部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章,健全健康領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和指南體系。強(qiáng)化政府在醫(yī)療衛(wèi)生、食品、藥品、環(huán)境、體育等健康領(lǐng)域的監(jiān)管職責(zé),建立政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理體制。加強(qiáng)健康領(lǐng)域監(jiān)督執(zhí)法體系和能力建設(shè)。 食品藥品安全監(jiān)管體制的進(jìn)一步完善,已經(jīng)上升到了中央層面,中國(guó)的食品藥品安全環(huán)境必將得到更好的改善。 |
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